Ciencia regulatoria
para un mundo más saludable
Trabajamos con productos para la salud humana y animal tales como: medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y alimentos.
Más salud
sin fronteras
+ 12 años
de experiencia
Acompañamiento
experto y cercano
Confidencialidad
en cada proyecto
Cumplimiento
a tiempo
Áreas de especialidad
Acompañamos a laboratorios, droguerías, importadoras y fabricantes desde el registro sanitario hasta la vigilancia postcomercialización.
Registro, renovación y mantenimiento de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y alimentos en Latinoamérica.
Conoce más
Gestión regulatoria de productos veterinarios, biológicos y alimentos para animales, con enfoque en bienestar animal.
Conoce más
Vigilancia postcomercialización y gestión de riesgos para proteger a los pacientes y la reputación de tu marca.
Conoce más
Cobertura regional
Operamos en 10 países de la región, combinando conocimiento local, experiencia internacional y una visión global.
Panamá, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua y República Dominicana.
Personas
Conocimiento
Oportunidades
Nuestros sectores
Cuatro industrias, un mismo compromiso: que tu producto llegue al mercado cumpliendo cada requisito.
Servicios
Consultoría farmacéutica, cosmética y alimenticia con un enfoque integral: te acompañamos en cada trámite ante las autoridades sanitarias de la región.
Obtención del registro sanitario por primera vez para introducir tu producto al mercado.
Renovación oportuna de registros sanitarios para mantener tu producto vigente.
Cambios post-registro: fórmula, empaque, etiquetado, fabricante o titular.
Certificado de bioequivalencia para medicamentos de referencia y genéricos.
Gestión de licencias de operación para establecimientos del sector salud.
Vigilancia postcomercialización, reporte de eventos adversos y gestión de riesgos.
Protección de la marca de tus productos ante las autoridades competentes.
Publicidad en medios masivos y promoción de medicamentos de prescripción.
Desde 2014
Impulsando el acceso a la salud desde Panamá hacia Latinoamérica.
Quiénes somos
Somos expertos en la obtención, mantenimiento y gestión del ciclo de vida de registros sanitarios para medicamentos, productos biológicos, suplementos, cosméticos y otros productos regulados, contribuyendo al acceso oportuno y sostenible de nuestros clientes en los mercados donde operan.
Lo que dicen
nuestros clientes
Laboratorios, droguerías e importadoras confían en nosotros para llevar sus productos a toda la región.
Juntos por un acceso más saludable
